Synact Pharma omdesignar studie för AP1189 - ska dra nytta av ny tablettformulering

Forskningsbolaget Synact Pharma har för avsikt att omdesigna utvecklingsprogrammet i klinisk fas 2 med läkemedelskandidaten AP1189 i nefrotiskt syndrom. Det framgår av ett pressmeddelande.

Syftet är att dra fördel av längre behandlingsperioder som nu är möjliga efter preklinisk dokumentation som publicerades den 5 november. Vidare kommer den omgjorda studien dra nytta av bolagets nyutvecklade tablettformulering.

"Huvudsyftet med den nya designen kommer att vara att öka doseringen från fyra veckor till tre månader och byta från suspensionsdosering med AP1189 och i stället dosera med tabletter. Fördelen med denna omdesign är att den ökar sannolikheten för att visa signifikant behandlingseffekt på proteinutsöndringen i urinen, den huvudsakliga effektavläsningen i studien, och ökar patientens följsamhet eftersom en dosering en gång dagligen med en tablett är mycket bekvämare än dagligt intag av en oral suspension", skriver bolaget.

Till följd av rekryteringssvårigheter i spåren av pandemin är patientrekryteringen till den aktuella studien ännu inte avslutad.