Taurus Energy har upptäckt avvikelser i Xyloferm, avbryter FDA-ansökan
Etanolbolaget Taurus Energy har upptäckt avvikelser i sin produkt Xyloferm och väljer därför att avbryta sin ansökan om marknadsgodkännande i USA hos läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Enligt bolaget har tidigare okända avvikelser upptäckts i genomet i Xyloferm. Upptäckten kom till i samband med en helgenomsekvensering, det vill säga fullständig kartläggning av jästcellens hela DNA-sekvens.
”Analysen visar att produktens prestanda inte är baserad på de faktorer som bolagets forskare avsett”, skriver Taurus.
Enligt bolaget är upptäckten en fullständig överraskning för både styrelse, ledning och forskare.
”Det vi vet i dagsläget är dock nog för att konstatera att styrelse och ledning inte längre kan stå bakom den pågående ansökan om marknadsgodkännande i USA från FDA. Ansökan avbryts tills vidare, då den genetiska information som lämnats till myndigheten inte är korrekt”, skriver Taurus.
Bolaget uppger sig nu genomföra en bred konsekvensanalys och utreder möjligheter att hantera den uppkomna situationen.
