Xbrane Biopharmas partner har lämnat in ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane
Bioteknikbolaget Xbrane Biopharmas partner Stada Arzneimittel har lämnat in en ansökan om godkännande för försäljning för en biosimilarkandidat till ranibizumab. Ansökan har validerats av Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, vilket innebär att en formell granskningsprocess kan inledas.
Inlämningen till EMA skedde den 9 september och validering kommunicerades under gårdagen, skriver Xbrane i ett pressmeddelande.
EMA-granskningen av biosimilarkandidaten, som utvecklats under namnet Xlucane, förväntas ske i enlighet med standardtidslinje.
"Detta markerar ännu en viktig milstolpe för Xbrane. Teamet har tillsammans med våra kollegor på Stada arbetat intensivt under de senaste månaderna med att förbereda ansökan. Denna milstolpe utgör också ett potentiellt viktigt framsteg för patienter och familjer som lever med våt åldersrelaterad makuladegeneration eftersom vår ambition är att Xlucane ska erbjuda ett mer kostnadseffektivt alternativ till nuvarande behandlingar", säger Xbranes vd Martin Åmark.
