Biovica - Ticking the boxes for a 2021 launch
Börskollen - Aktier, fonder och ekonominyheter

Börskollen

För dig med koll på börsen

Nyhet

Biovica - Ticking the boxes for a 2021 launch

Successful clinical validation and 510(k) submitted Fully funded for DiviTumTKa launch in 2021 Next up: Commercial partnership and FDA clearance Preparations for US market launch of DiviTumTKa Biovica submitted the FDA 510(k) application for DiviTumTKa in September. While COVID-19 led to the FDA reallocating resources and delaying the process, Biovica expects the FDA to start the substantive review during Q1’21. This implies a potential 510(k) clearance and US launch in Q2’21. The US product reimbursement is currently ongoing to secure clinical usage and uptake.

This includes evidence development, guideline inclusion, engaging payers and reviewing coding, pricing and payment structures. Biovica still aims to secure its first US product reimbursement in 2021 and target the first EU5 and Nordic launch in late 2021. A key foundation for the commercialization process builds on strong scientific collaborations, where Biovica now has clinical results from 14 studies involving more than 2,300 breast cancer patients.

As we previously reported, we are encouraged by the four clinical studies that will be presented at the SABCS 2020 on December 8-11. SEK 148m directed share issue adds solid cash runway In August, Biovica conducted a directed share issue raising gross proceeds of SEK 148m, creating a more than two-year financial runway. This leaves the company fully funded for its ongoing commercialization efforts.

The company maintains its ambitious financial targets, with a 15% market share in the metastatic breast cancer (MBC) opportunity (~SEK 500m-890m sales) by 2024. The longer-term ambition is to claim a 50% market share in each market, translating to sales of ~SEK 1. 7bn-3bn, and the company notes that DiviTum’s initial focus on MBC will only be addressing ~1% of all the people living with cancer.

No surprises in the FYQ2’20/21 report As expected, Biovica generated no revenue in Q2’20/21; operating cash flow came in at SEK -8. 5m (vs. SEK -7.

4m in Q1’20/21) wit.

Artikeln i sin helhet
Denna källa har få eller inga artiklar bakom betalvägg
Läs hela artikeln

Börskollens app – Högt betyg ⭐⭐⭐⭐⭐ och 250.000 nedladdningar

Ladda hem

Vårt nyhetsbrev – Utvalda börsnyheter och heta investeringscase varje vecka

Prenumerera

Nyheter om Biovica

Läses av andra just nu

Annons

Jämförelse: Så får du bästa räntan just nu!

Tabellen presenteras tillsammans med Compricer som jämför aktuella räntor för olika bindningstider. Klicka dig gärna vidare för att läsa mer.

Populära ekonominyheter

Om aktien Biovica

Mer från Introduce

Vinnare & Förlorare

Börskollen använder själva TradingView för analys – prova du med (affiliatelänk)Analysera aktier här

Nyhetsbrev

Senaste nytt

Företag

Börskollen Sverige AB

Sjösavägen 8

124 55 Bandhagen

Sverige

Org.nr: 559236-5141

[email protected]

Kontakta oss

VD & Ansvarig utgivare

Daniel Åstrand

Grundare & IT

Kristoffer Matsson

Disclaimer

Börskollen Sverige AB (”Börskollen”) är inte finansiella rådgivare, står inte under finansinspektionens tillsyn och ger inga råd till dig. Detta innebär att investeringsbeslut baserade på information som direkt eller indirekt härrörande från Börskollen eller personer med koppling till Börskollen, alltid fattas självständigt av investeraren. Börskollen frånsäger sig allt ansvar för eventuell förlust eller skada av vad slag det må vara som grundar sig på användandet av material härrörande från tjänsten Börskollen.


CFD-kontrakt

CFD-kontrakt är komplexa instrument som innebär stor risk för snabba förluster på grund av hävstången. 72% av alla icke-professionella kunder förlorar pengar på CFD-handel hos de här leverantörerna. Du bör tänka efter om du förstår hur CFD-kontrakt fungerar och om du har råd med den stora risken för att förlora dina pengar. Optioner och turbowarranter är komplexa finansiella instrument och du riskerar ditt kapital.

Copyright © 2024 Börskollen Sverige AB. All rights reserved.