Biovica - US commercialisation around the corner - Börskollen

Nyhet

Biovica - US commercialisation around the corner

Biovica - US commercialisation around the corner

Expects commercial partner after 510(k) clearance in Q3 Adding to the organisation and health economic data Strong cash position and good cost control in Q4’20/21 Biovica remains confident for FDA 510(k) clearance in Q3’21 Biovica reiterates its timeline for potential 510(k) clearance of DiviTum for the US during Q3’21. Its ambition is to enter into an agreement with a commercial partner shortly after US clearance, and we forecast a revenue split of 50/50 with a US laboratory (such as LabCorp, Quest Diagnostics, Sonic Healthcare, BioReference etc.). During the conference call, management highlighted that it expects to start with single non-exclusive commercial partnerships in the US and EU, with potential additional partners down the road. Focus on increasing commercial readiness Biovica’s focus during the quarter was on increasing readiness ahead of the anticipated US launch of DiviTum, including expanding its management team.

The company hired a commercial manger and a QA/RA manager, both of whom have extensive experience, including a history of successful medical product launches and completed 510(k) processes. Biovica also presented a budget impact model that can help assess potential cost savings from using DiviTum. The model, which was presented at ISPOR 2021, is an important step to enlighten and educate clinicians and payers on the benefits from using DiviTum.

We also note that the PROMIX study was published in the quarter, showing DiviTum’s prognostic value in locally advanced breast cancer, as a liquid biopsy option to the Ki67 biomarker commonly used for assessing breast tumour cell growth. Financials – cash position supporting commercialisation Revenues for the quarter amounted to SEK 0.3m (vs. SEK 0m in Q4’19/30), relating to two new customers that use DiviTum for the development of new cancer treatments.

Costs were higher, reflecting the additions to the management team, and EBIT was SEK -12.1m (-10.3m). For the full fiscal year net sales an....

Läs hela artikeln

Tips – Börskollens nyhetsbrev och aktieapp!

Nyhetsbrev: Varje vecka handplockar vi de mest läsvärda av tusentals nyheter från våra flöden och varvar med exklusiva intervjuer och tävlingar. Starta gratis prenumeration!

Aktieapp: Skapa bolagsbevakningar för dina favoritbolag och få automatiska pushnotiser vid aktienyheter och bolagshändelser. Ladda ner vår gratis app!

Nyheter om Biovica

Tips från oss på Börskollen

Här tipsar vi om tjänster som vi på Börskollen själva använder och kan stå bakom. Därutöver rekommenderar vi också att du prenumererar på vårt nyhetsbrev samt laddar ner vår app (helt gratis). Texten nedan innehåller annonslänkar och investeringar är alltid förenade med risk.

Investera enkelt och billigt i aktier och fonder

Hos Avanza kan du kostnadsfritt öppna konto för att kunna handla aktier. För att investera i fonder så billigt som möjligt tycker vi dock att du ska spana in SAVR där du kan äga över 1 300 av de bästa fonderna och betala 30-50 % mindre i avgifter, varje år!

Ett tips är att öppna konto hos båda för att nyttja fördelarna och de låga avgifterna hos respektive aktör.

Sänk dina månadskostnader och öka din sparkvot

När det kommer till tråkiga utgifter som försäkringar kan vi verkligen rekommendera Hedvig. Vi jämförde direkt på deras site och sänkte vår egen kostnad för hemförsäkring med 2 436 kr per år, jämfört med det näst billigaste alternativet. Pengar som nu läggs på sparande istället.

Analysera dina favoritaktier med marknadens bästa tjänster

För dig som är nyfiken på teknisk eller fundamental analys tipsar vi om analystjänsterna TradingView och Börsdata. Plattformarna går att använda helt gratis och är annars väldigt prisvärda om du vill ha fler funktioner. Vi skulle inte klara oss utan dessa fantastiska tjänster!

Om aktien Biovica

Mer från Introduce

Nyhetsbrev