Episurfs FDA-besked efterlängtat, spår eventuell marknadslansering under 2023 – Redeye
Episurf Medical fick på morgonen klartecken från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om att starta en studie som kommer att ligga till grund för en ansökan om marknadsgodkännande i USA. Beskedet är efterlängtat och med det i ryggen innebär det att den regulatoriska vägen mot USA nu går in i en ny fas, med fokus på patientrekrytering, skriver analystjänsten Redeye i en kommentar.