Bonesupport planerar att lämna in DeNovo-ansökan till FDA efter studienederlag
Medicinteknikbolaget Bonesupport tillkännagav igår kväll att amerikanska livsmedel- och läkemedelsmyndigheten FDA funnit att deras Fortify-studie för Cerament G var icke-konklusiv på grund av ett för litet statistiskt underlag.