Nyhet

IDL Biotech: 510k path confirmed

Redeye

Publicerad: 07 Oct 2019 08:05 Uppdaterad: 15 Oct 2019 08:28

On Friday, IDL Biotech announced that it have recieved feedback from the FDA regarding its pre-submission request. It is now confimed IDL will pursue the 510k route in order to reach approval for UBC Rapid in the US market. We have a positive view on the news, as IDL has to show that UBC Rapid is substantially equivalent to a predicate device already approved by the FDA (most probably NMP22).

Artikeln i sin helhet

•Denna källa har få eller inga artiklar bakom betalvägg

Läs hela artikeln

Börskollens app – Högt betyg ⭐⭐⭐⭐⭐ och 250.000 nedladdningar

Ladda hem

Vårt nyhetsbrev – Utvalda börsnyheter och heta investeringscase varje vecka

Prenumerera

Läses av andra just nu

Innehåller annonslänkar

Så kommer du igång med trading

Den här månaden har vi valt att lyfta fram trading som utbildningstema, så att du som läsare ska få en möjlighet att fördjupa dig mer och spetsa dina kunskaper. Nedan finner du ett antal matiga guider och vi lyfter även fram vårt förstahandsval av mäklare och plattform: IG.