Redeye Today: Bioinvent: FDA stoppar studie – aktien störtdyker
Idag vid lunchtid meddelade bolaget att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utfärdat ett så kallat ”full clinical hold” för pågående fas II-studie med BI-505 inom multipelt myelom. Beskedet kommer efter ett fall av kardiopulmonellt i studien. Inga ytterligare doseringar av BI-505 får från och med beskedet ske. Bioinvent analyserar det inträffade och ser över möjligheten att få till en upphävning av stoppet.