Chordate Medical avslutar studie utan konklusivt resultat

Medicinteknikbolaget Chordate Medical meddelar idag resultaten från en interimanalys av den pågående kliniska studien på kronisk rinit/nästäppa med bolagets produkt, Kinetic Oscillation Stimulation System. Som en del av interimanalysen, har oberoende statistiker och klinisk expertis gjort en sannolikhetsanalys inriktad på de primära effektfaktorerna, baserad på studiedata som hittills genererats i studien. Slutsatsen är att resultatet sannolikt inte kan bli konklusivt, varför bolaget har fått rekommendationen att rekrytering till studien avbryts, och att uppföljningen av patienter som är aktiva i studien fullföljs till tolv månader. Det framgår av ett pressmeddelande.

- Det är givetvis med besvikelse som jag kan dra slutsatsen att den rekommendation vi fått gör att studien avslutas utan konklusivt resultat. Avsikten med den här studien var att lägga ytterligare vetenskaplig grund till den senaste större studien, kommenterar vd Anders Weilandt

- Generellt händer det att kliniska studier inte når uppsatta mål, och orsakerna till det kan vara många. Fortsatt analys får visa vad som gäller i det här specifika fallet, när vi fått tillgång till slutliga studiedata. Det kan exempelvis röra sig om de kriterier som gällt för att en patient ska inkluderas eller exkluderas i studien, eller vilka effektfaktorer man valt som primära och vid vilken tidpunkt de ska mätas.

- Vår behandling för kronisk nästäppa är CE-märkt och försäljningsaktiviteterna fortsätter opåverkat av det här resultatet. Det är viktigt att notera att detta utfall inte på något sätt påverkar den pågående migränstudien som fortsätter enligt plan, vilken också är bolagets huvudfokus, avslutar Anders Weilandt.

Henrik Öhlin
[email protected], 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire