Combigene har framgångsrikt slutfört den första storskaliga produktionen av CG01
Life science-bolaget Combigene har tillsammans med genterapitillverkaren Viralgen framgångsrikt slutfört den första storskaliga produktionen av genterapeutiska läkemedelskandidaten CG01, som utvecklas för behandling av läkemedelsresistent fokal epilepsi. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Arbetet går nu vidare med kvalitetsanalyser av det producerade materialet för att möta alla aspekter av de krav som läkemedelsmyndigheterna kommer att ställa på framtida produktion av material avsett för kliniska studier. Detta arbete beräknas vara klart någon gång runt årsskiftet 2020/2021, uppger bolaget.
När kvalitetsanalyserna är slutförda kommer det producerade materialet användas för att genomföra CG01-projektets avslutande prekliniska studier, bland annat de viktiga biodistributions- och säkerhetsstudierna.
Nyhetsbyrån Finwire
