Invent Medic tar hjälp av konsultföretag inför FDA-ansökan

Medicinteknikbolaget Invent Medic har utsett konsultföretaget EMERGO by UL till sin representant i USA inom FDA-relaterade frågor. Det inkluderar bolagets kommande 510(k)-ansökan för Ememia kontinensstöd.

- Det är inspirerande att vi nu har tagit ytterligare ett steg närmare marknadsregistrering och lansering av Efemia i USA, vilket förväntas bli produktens nästa stora marknad efter Europa. EMERGO by UL är en etablerad aktör med betydande regulatorisk erfarenhet inom segmentet för medicinteknikbolag, säger vd Karin Bryder i ett pressmeddelande.

Invent Medic har tidigare aviserat planer på att lämna in en 510(k)-ansökan i USA under 2020.

Stefan Linnér
[email protected]
Nyhetsbyrån Finwire