Samtliga patienter inkluderade i Follicums fas IIa-studie med FOL-005

Forskningsbolaget Follicum meddelar att alla patienter har inkluderats i bolagets pågående kliniska fas IIa-studie med läkemedelskandidaten FOL-005. Studien omfattar drygt 200 manliga patienter med håravfall som behandlas med en nyutvecklad topikal formulering av FOL-005. Inga betydande biverkningar har så här långt rapporterats och hittills har ingen av de inkluderade patienterna avbrutit sitt deltagande i studien. Resultaten beräknas kunna presenteras under våren 2021. Det framgår av ett pressmeddelande.

I den pågående dubbelblinda och placebokontrollerade fas II-studien undersöks säkerheten och effekten av FOL-005 i en ny, krämliknande beredningsform. Patienterna applicerar själva en av tre olika styrkor av FOL-005 eller placebo i hårbotten en gång per dag. För att utvärdera säkerhet och effekt av behandlingen besöker de klinikerna regelbundet under de fyra månader studien pågår.

Studien genomförs vid tre olika kliniker i Tyskland: CRC, Clinical Research Center for Hair and Skin Science i Berlin, Proderm i Hamburg och Centroderm i Wuppertal. Sista patienten planeras slutföra sin behandling i slutet av januari 2021. Två tidigare kliniska studier med FOL-005 har visat att intradermala injektioner av läkemedelskandidaten är en effektiv och säker behandling för stimulering av hårväxt.

- Att samtliga patienter har påbörjat behandlingen är ett betydande framsteg och vi gläds samtidigt åt att ingen patient hittills avbrutit sitt deltagande. Så kallade "drop-outs" är annars vanligt förekommande i kliniska läkemedelsprövningar och kan försvåra möjligheterna att tolka resultaten. Nu ser vi fram emot att fullfölja studien, med sikte på att rapportera resultaten under våren 2021, kommenterar Jan Alenfall, vd i Follicum.

Henrik Öhlin
[email protected], 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire