Xspray Pharma får särläkemedelsstatus av FDA för HyNap-Nilo

Forskningsbolaget Xspray Pharma har av amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, beviljats särläkemedelsstatus för bolagets produktkandidat HyNap-Nilo för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML). HyNap-Nilo utvecklas som en förbättrad version av Tasigna, ett ledande läkemedel för behandlingen av KML.

”Det är mycket glädjande att vi har erhållit särläkemedelsstatus från FDA baserat på den potentiella kliniska nyttan med HyNap-Nilo. I det här fallet har intag av mat en effekt på läkemedelsupptaget för referensprodukten som tydligt beskrivs i en så kallad blackbox varning,” säger Per Anderson, vd för Xspray Pharma i ett pressmeddelande.