Cereno Scientifics innovativa Fas II-studiedesign i PAH med CS1 har accepterats för presentation på CHEST årsmöte den 16–19 oktober i Nashville, USA

Cereno Scientific (XSAT: CRNO B) meddelade idag att en presentation om den kliniska Fas II-läkemedelskandidaten CS1 har accepterats vid CHEST årsmöte 2022 som arrangeras av American College of Chest Physicians (CHEST) i Nashville, USA, den 16–19 oktober. Abstraktet har valts ut att presenteras som en muntlig presentation och har titeln "An innovative Phase 2 clinical trial design for the assessment of CS1 ‒ a novel therapy in the treatment of pulmonary arterial hypertension”. Den kommer att presenteras av Dr. Raymond Benza, huvudansvarig prövare för Cerenos Fas II-studie i PAH med CS1 och professor och chef för avdelningen för kardiovaskulära sjukdomar vid Ohio State University Wexner Medical Center.

”Jag ser fram emot möjligheterna som en presentation på CHEST ger oss, vilket gör att vi kan fortsätta att etablera och bygga upp Cerenos närvaro inom det medicinska samfundet. Efter att ha fått alla våra tre forsknings- och utvecklingskandidater antagna för presentationer vid olika medicinska kongresser i Europa i sommar, kommer presentationen i Nashville att ytterligare sprida kunskap om vår spännande läkemedelskandidat CS1 och dess potential som en ny behandling för sällsynta sjukdomen PAH. Denna gång vid en vetenskaplig konferens i USA där även vår pågående Fas II-studie genomförs”, säger Sten R. Sörensen, VD på Cereno Scientific.

Presentationen med titeln “An innovative phase 2 clinical trial design for the assessment of CS1 ‒ a novel therapy in the treatment of pulmonary arterial hypertension” författades av Dr. Raymond Benza på Wexner Medical Center, Ohio State University; Dr. Niklas Bergh på medicinska institutet, Göteborgs Universitet och Cereno; Dr. Philip Adamson på Abbott, och Dr. Björn Dahlöf på medicinska institutet, Göteborgs Universitet och Cereno. Detta abstrakt har blivit utvalt att presenteras som en muntlig presentation av Dr. Raymond Benza I sessionen “PAH Assessment, Treatment and Outcomes Analyses”.

Abstraktet kommer att publiceras I en digital tilläggspublikation efter CHEST årsmöte.

Läkemedelskandidaten, CS1, är en Fas II-kandidat under utveckling för behandling av den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). CS1 är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, ”reverse-remodeling”, anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper, alla relevanta för PAH. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med PAH. Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tilllåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien.

För mer information, vänligen kontakta:

Daniel Brodén, CFO
Telefon: +46 768 66 77 87
E-post: [email protected]
http://www.cerenoscientific.com/

Om Fas-II studien med CS1 i PAH

CS1 erhöll särläkemedelsklassning (ODD) från det amerikanska läkemedelsverket FDA i mars 2020 och i september 2021 godkände FDA Cerenos IND-ansökan (’investigational new drug’), vilket gjorde det möjligt att starta Fas II-studien. Studien syftar till att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, dos och explorativ effektivitet för läkemedelskandidaten CS1 hos patienter med PAH. Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Den aktiva studieperioden omfattar en 12-veckors behandlingsperiod och en två veckors uppföljning. Det primära effektmåttet är säkerhet och tolerabilitet. Alla sedvanliga effektmått för patientgruppen kommer också att utvärderas, och validerad riskbedömning kommer att göras före och efter behandling. Studien kommer att genomföras vid minst tio olika specialistkliniker i USA, och ämnar omfatta 30 patienter med PAH. Mer om information om studien finns på  https://www.clinicaltrials.gov/ (identifikationsnummer på ClinicalTrials.gov NCT05224531).

Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific är ett biotechbolag i klinisk fas inom kardiovaskulära sjukdomar. Den främsta läkemedelskandidaten, CS1, är en Fas II-kandidat under utveckling för behandling av den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). CS1 är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, ”reverse-remodeling”, anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper, alla relevanta för PAH. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med PAH. Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tilllåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling inom kardiovaskulära sjukdomar genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidat CS585 är en stabil, selektiv och potent prostacyklin receptor agonist. I prekliniska studier har den visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Läkemedelskandidat CS014 är en ny HDAC-hämmare med epigenetiska effekter. I prekliniska studier har den visat att kunna reglera blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno är noterat på Spotlight Stock Market (CRNO B). Mer information finns på www.cerenoscientific.se.