Mendus kommer presentera utsikterna för vididencel-programmet i eftermiddag
Forskningsbolaget Mendus kommer att hålla ett investerarmöte idag med start klockan 15 då man kommer att presentera utsikterna för vididencel-programmet och nästa steg för utvecklingen. Bolaget kommer också att ge en allmän verksamhetsuppdatering.
"De positiva data vi rapporterat från ADVANCE II-studien data ger oss en unik möjlighet att utveckla vididencel inom AML", säger Erik Manting, vd för Mendus, i en kommentar.
Han fortsätter.
"De första stora stegen har tagits i samarbetena med ALLG och NorthX Biologics och vi är uppmuntrade av den positiva återkopplingen från FDA på de viktigaste frågorna som rör klinisk utveckling i sen fas och storskalig tillverkning av vididencel. Den potentiella stora effekten av vididencel som ett nytt alternativ för underhållsbehandling av AML-patienter är det som driver oss i förberedelserna för en global registreringsstrategi."
AML är akut myeloisk leukemi. Vididencel utvecklas som en underhållsbehandling av AML och tillgodoser det medicinska behovet som finns att förlänga sjukdomsfri och total överlevnad efter initial kemoterapi. Mendus presenterade positiva överlevnadsdata från den kliniska fas 2-studien ADVANCE II vid årsmötet för American Society for Hematology i december förra året.
Forskningsbolaget förbereder en global registreringsstrategi för vididencel som en ny underhållsbehandling av AML. Det svenska bolaget har erhållit positiv återkoppling från amerikanska FDA avseende de viktigaste frågorna relaterade till klinisk utveckling i sen fas av vididencel i AML, inklusive de föreslagna stegen mot storskalig tillverkning. Mendus har vidare säkrat en tillverkningsallians med NorthX Biologics, vilket också är viktigt för bolaget.
