Novo Nordisk får ok från EMA för uppdaterad etikett på Rybelsus om kardiovaskulära fördelar

Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk har fått klartecken från den europeiska läkemedelsmyndighetens expertkommitté CHMP att uppdatera etiketten för Rybelsus, en oral semaglutid, för att återspegla de kardiovaskulära fördelarna som visats i den kliniska Soul-studien.

Därmed blir Rybelsus det första och enda orala GLP-1-läkemedlet inom EU mot typ 2-diabetes med bevisad effekt på hjärt-kärlsjukdom.

Resultat från studien, som bland annat visar färre sjukhusinläggningar relaterade till allvarliga biverkningar, presenteras denna vecka vid diabeteskongressen EASD.