Oxcia får ODD-godkännande även från EMA
Tidigare i vår meddelade Oxcia att läkemedelskandidaten OXC-101 erhållit Orphan Drug Designation (ODD) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av akut myeloisk leukemi. Nu har bolaget även fått motsvarande godkännande från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Detta stärker Oxcias position betydligt, både strategiskt och regulatoriskt, enligt vd Ulrika Warpman Berglund:
– Att vår läkemedelskandidat OXC-101 mot AML nu erhållit ODD från både FDA och EMA är ett tydligt erkännande av dess potential att möta ett kritiskt medicinskt behov och stärker Oxcias position på flera avgörande sätt.
Läs mer på biostock.se:
https://biostock.se/2025/08/oxcia-far-odd-godkannande-aven-fran-ema/