CHMP rekommenderar uppdatering av Ozempic

Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk har fått ett positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, om en uppdatering av Ozempic (semaglutid en gång i veckan) för att återspegla de positiva resultaten från senaste Stride-studien.

Det positiva utlåtandet baseras på resultat från fas 3b-studien Stride, som visade en förbättring av gångförmågan hos patienter med typ 2-diabetes och perifer artärsjukdom (PAD).

Efter det positiva utlåtandet från CHMP förväntar sig Novo Nordisk att EU-kommissionen ska implementera uppdateringen inom cirka två månader. Novo Nordisk har också ansökt om en etikettutvidgning för Ozempic i USA, och ett beslut väntas under sista kvartalet 2025.