Oncopeptides rasar efter negativt röstutfall från FDA:s rådgivande Odac-panel

Oncopeptides som inriktar sig på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA), har slutfört diskussionen om risk-nyttaprofilen för Pepaxto[®] (melfalan flufenamid, också benämnt melflufen).

En majoritet av panelen ansåg att OCEAN-studien inte bekräftade en fördelaktig risk-nyttaprofil i den.