Alla kliniker i Cereno Scientifics fas 2-studie i PAH är aktiverade (uppdatering)
(Adderar de fyra sista styckena)
Alla nio kliniker i forskningsbolaget Cereno Scientifics fas 2-studie i pulmonell arteriell hypertension (PAH) med läkemedelskandidaten CS1 är nu aktiverade. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Hittills har tre patienter påbörjat behandling och fortsatt rekrytering pågår. Studiens top-line resultat förväntas i slutet av 2023.
"Som tidigare kommunicerats, har vi under hösten och vintern arbetat intensivt med att aktivera kliniker och har genomfört olika åtgärder för att förenkla och öka patientrekryteringen, inklusive en inlämnad ändring av studieprotokollet till FDA som trädde i kraft den 24 januari. Vi börjar nu se effekten av dessa initiativ", kommenterar Björn Dahlöf, medicinsk chef på Cereno.
Dahlöf förutser att de 30 patienter som behövs i studien kommer att inkluderas under kommande månader.
PAH innebär att lungornas blodkärl blir för trånga och följden blir att blodtrycket i lungorna blir onormalt högt. Hjärtat måste då arbeta hårdare och tar på sikt skada. De vanligaste symptomen är andfåddhet, trötthet, försämrad kondition, bröstsmärta och svimningskänsla, skriver Hjart-lung.se.
Cereno har beviljats särläkemedelsstatus för CS1 mot PAH av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Myndigheten beviljar särläkemedelsbeteckning till läkemedelskandidater som riktar sig mot sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 200 000 personer i USA (cirka 6 fall av 10 000). Beteckningen innebär bland annat skatteavdrag för kliniska prövningar, avgiftsbefrielser hos FDA och sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.
