FDA tar emot ansökan för oral version av Wegovy - besked i Q4
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt att ta emot ansökan från danska Novo Nordisk avseende viktminskningsläkemedlet Wegovy i oral form, enligt ett pressmeddelande.
Wegovy-varianten ges i form av piller och om ansökan godkänns, skulle Wegovy bli den första orala formuleringen av ett GLP-1-läkemedel för kronisk viktkontroll, säger Novo Nordisk. För närvarande ges alla godkända GLP-1-läkemedel för viktminskning genom injektion. Nyligen presenterade konkurrenten Eli Lilly positiva fas 3-resultat för sitt piller orforglipron.
Novo Nordisks ansökan är baserad på resultat från en randomiserad, kontrollerad fas 3-studie som utvärderar läkemedlets effekt och säkerhet under 64 veckor.
FDA:s tidsfrist för att fatta beslut om ansökan kommer att vara under fjärde kvartalet, enligt Novo Nordisk.