EU godkänner Bioarctics Leqembi för behandling av tidig Alzheimers sjukdom

EU-kommissionen har meddelat att de beviljat marknadsföringstillstånd för forskningsbolaget Bioarctics partner Eisais ansökan för Leqembi (lecanemab) i EU. Detta gör läkemedlet till den första behandlingen som riktar sig mot en underliggande orsak till Alzheimers sjukdom, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Leqembi är godkänt i EU för behandling av vuxna patienter med diagnosticerad mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens till följd av Alzheimers sjukdom (mild AD) som är icke-bärare eller heterozygoter av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-genen och med bekräftad amyloidpatologi.

Leqembis marknadsgodkännande i EU omfattar samtliga 27 medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge. Leqembi är sedan tidigare godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien och ett flertal andra länder.