EU ska fatta slutgiltigt beslut om marknadsgodkännande för lecanemab

Forskningsbolaget Bioarctic meddelar att EU-kommissionen ska fatta ett slutgiltigt om godkännande för lecanemab i EU.

Detta sedan omprövningskommittén inte kunnat enas kring ett beslut. I februari bekräftade europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) sin positiva rekommendation.

"I enlighet med den etablerade processen återgår nu ärendet till EU-kommissionen som har i uppgift att fatta ett slutgiltigt beslut om marknadsgodkännande av lecanemab i EU. BioArctic och Eisai kommer att meddela det slutgiltiga beslutet när det offentliggörs", skriver Bioarctic.