CHMP rekommenderar självadministrerad behandling med Astra Zenecas Saphnelo
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar att Astra Zenecas läkemedel Saphnelo (anifrolumab) godkänns i EU för självadministrerad behandling av vuxna patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) utöver standardbehandling. Det framgår av ett pressmeddelande.
Behandlingen verkställs med hjälp av en förfylld injektionspenna som används en gång i veckan.
Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Tulip-SC.
Hittills har fler än 40 000 patienter globalt behandlats med Saphnelo.