Lumitos lansering av SCIZYS försenas till början av 2024
Medicinteknikbolaget Lumito, som är verksamt inom digital patologi, kommer inte hinna lansera sin första produkt SCIZYS på forskningsmarknaden i år, vilket varit målsättningen. Det står klart på grund av att några delar i projektet tagit längre tid än förväntat.
"Bedömningen är nu, om allt går enligt uppdaterad tidsplan, att det är möjligt att färdigställa och CE-märka SCIZYS under de första månaderna av 2024", skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Testföretaget Nemko, som genomför typtestning av SCIZYS har kommit med ytterligare återkoppling om mer utförlig dokumentation i enlighet med standarden ISO-13489. Standarden används i Lumitos fall för att säkerställa att produkten är lasersäker.
Efter arbete tillsammans med Optronic, ett företag specialiserade inom maskinsäkerhet, ska SCIZYS skickas tillbaka till Nemko inom en vecka för fortsatt testning.
- Bolaget har som bekant valt att få återkoppling från ett oberoende företag som granskar SCIZYS efterlevnad av relevanta standarder och regelverk, detta för att få extern granskning och en extra kvalitetsförsäkran. Detta gör vi trots att CE-märkning för en produkt riktat mot forskning är en självdeklarerande CE-märkning, vilket innebär att Lumito själva skriver under en försäkran om överensstämmelse (Declaration of Conformity). Jag beklagar förstås att vi blir ytterligare försenade, men jag är samtidigt glad över den återkoppling som vi fått. Återkopplingen gör att vi får en ännu bättre produkt till våra kunder, kommenterar Lumitos vd Mattias Lundin.
