Zenicor erhåller certifiering enligt EU-regelverket MDR
Medicinteknikbolaget Zenicor har certifierats enligt det nya EU-regelverket Medical Device Regulation, MDR. Formellt innebär det att bolaget uppfyller de högt ställda kraven som myndigheterna har på medicintekniska företag för att utveckla effektiva och patientsäkra produkter och lösningar.
MDR-certifieringen är enligt MDR klass IIa och är gjord av Intertek Medical Notified Body.
- Att Zenicor och Zenicor-EKG nu är certifierade enligt MDR gör att vi har en perfekt position för att fortsätta vår internationalisering och tillväxt enligt gällande strategi. Fortsatt utveckling och optimering av vår lösning inom arytmiutredning och strokeprevention gör att vi ytterligare kan öka vår konkurrenskraft på existerande och nya marknader runt om i världen, säger Mats Palerius vd på Zenicor, i en kommentar.
