Astra Zeneca får godkännande i USA för Koselugo

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca har fått amerikanskt godkännande för Koselugo (selumetinib) som behandling av vuxna patienter med neurofibromatos typ 1 och symtomgivande, inoperabla plexiforma neurofibrom. Godkännandet baseras på positiva resultat från den globala fas III-studien KOMET, där 20 procent av patienterna visade minskning av tumörstorlek, jämfört med 5 procent för placebo.

”Det här utökade godkännandet av Koselugo för vuxna med NF1-PN, tillsammans med den nyligen godkända granulatberedningen för små barn från ett års ålder, möjliggör en mycket behövd kontinuitet i vården och stödjer patienter genom hela sjukdomsresan i USA. Som den första godkända behandlingen för NF1-PN, med mer än ett decennium av kliniska data i ryggen, har Koselugo förändrat standarden för behandlingen av denna sällsynta sjukdom", säger Marc Dunoyer, vd för Astra Zenecas dotterbolag Alexion.

Den här typen av godkännanden är mycket viktiga för Astra Zeneca.