Teknisk dokumentation är fullständig

Notified Body meddelar att teknisk dokumentation är fullständig.

Bästa aktieägare

Som Medfield har meddelat kommer bolaget att kontinuerligt uppdatera marknaden gällande CE-certifieringsprocessen.

Notified Body meddelar att man har avslutat förgranskning av den tekniska dokumentation för MD100 Strokefinder som Medfield lämnade in i slutet av december 2021. Man har därmed konstaterat att dokumentationen är fullständig vilket gör att en djupare granskning påbörjats. Parallellt sker en revision av Medfields kvalitetssystem, ISO 13485:2016, denna vecka. Efter avslutad revision kommer ytterligare en revision att genomföras. En preliminär, ej konfirmerad tidsplan för detta är i Maj 2022.