Alligator Bioscience får positiv återkoppling från FDA om dosval för mitazalimab

Bioteknikbolaget Alligator Bioscience har fått återkoppling från det amerikanska läkemedelsverket FDA som bekräftar valet av dosen 900 µg/kg för Alligators CD40-agonist mitazalimab i den planerade fas 3-studien i spridd bukspottkörtelcancer, enligt ett pressmeddelande.

Den positiva återkopplingen innebär en bekräftelse av bolagets dosval och ses av Alligator som en viktig milstolpe i utvecklingen av mitazalimab.

"Vi är mycket nöjda med FDA’s snabba och konstruktiva respons. Detta är ett viktigt steg framåt när vi färdigställer vårt fas 3-program för mitazalimab i en av de mest aggressiva och underbehandlade cancerformerna. Vi för just nu aktiva dialoger för att säkra rätt partner för att ta mitazalimab vidare in i fas 3", säger vd Søren Bregenholt.