Högtryck hos FDA för cell- och genterapier

Sedan i somras har Center for Biologics Evaluation and Research vid den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA haft ovanligt mycket att göra.

Det är till stor del en följd av att flera gen- och cellterapibolag fått bakläxa, omarbetat sina ansökningar och nu inväntar nya besked i tät följd under andra halvåret. Parallellt växer pipelinen.