Biovica redovisar som väntat röda siffror - lämnade in ansökan till FDA
Bioteknikbolaget Biovica ökade omsättningen och förlusten i det fjärde kvartalet i det brutna räkenskapsåret. Bolaget skall i den här fasen gå med förlust så det var inte oväntat.
Omsättningen steg 266,7 procent till 1,1 miljoner kronor (0,3).
Rörelseresultatet blev -19,1 miljoner kronor (-12,2). Resultatet efter skatt blev -19,1 miljoner kronor (-12). Resultat per aktie hamnade på -0,67 kronor (-0,42).
"Kvartalets höjdpunkt var inlämningen av vår 510(k)-ansökan till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) för marknadsföringstillstånd för DiviTumTKa. Vår uppdaterade ansökan innehåller svar på alla de frågor som ställts av FDA under den interaktiva processen fram till februari 2022", skriver vd Anders Rylander i rapporten.
Biovica har arbetat vidare med förberedelser för lansering. Bolaget har ingått kontrakt på en lokal i San Diego. Det labbet håller just nu på att förberedas. Biovica arbetar för att labbet skall nå en viktig CLIA-certifiering i det tredje kvartalet. Labbet kommer att kunna hantera hela USA.
"Vi går i väntans tider när det gäller besked från FDA, men under ytan råder intensiv aktivitet", uppger Rylander.
| Biovica, Mkr | Q4-2021/2022 | Q4-2020/2021 | Förändring |
| Nettoomsättning | 1,1 | 0,3 | 266,7% |
| Rörelseresultat | -19,1 | -12,2 | |
| Nettoresultat | -19,1 | -12 | |
| Resultat per aktie, kronor | -0,67 | -0,42 |
http://media.finwire.com/media/FWS0076327-table-1
