Camurus ansökan om marknadgodkännande för Oclaiz accepterad för granskning av FDA

Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus ansökan om marknadsgodkännande av Oclaiz, CAM2029, oktreotid månadsdepå, för behandling av akromegali, accepterats för granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA har satt ett måldatum för slutgiltigt godkännandebeslut, PDUFA-datum, till den 10 juni.

Produkten har tidigare erhållit marknadsföringstillstånd i EU och Storbritannien under namnet Oczyesa. Lanseringen av läkemedlet har nyligen påbörjats i EU.