CHMP rekommenderar godkännande av Modernas nya coronavaccin

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, har lämnat ett positivt yttrande för amerikanska bioteknikbolaget Modernas nya covid-19-vaccin mNexspike (mRNA-1283). Det framgår av ett pressmeddelande.

Vaccinet är utvecklat för att förebygga covid-19 orsakat av SARS-CoV-2 hos personer över 12 år.

CHMP:s syn baseras på resultaten från en randomiserad fas 3-studie som omfattade cirka 11 400 deltagare i åldern 12 år och äldre.

“CHMP:s positiva yttrande om mNexspike återspeglar Modernas fortsatta engagemang för att utveckla innovativa vacciner som skyddar de mest utsatta”, säger Stéphane Bancel, vd för Moderna.

Nästa steg är ett beslut från EU-kommissionen som i regel beslutat i enlighet med CHMP:s utlåtande.

Bifogat: https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=5545676968563476&symbol=MRNA