CHMP rekommenderar marknadsgodkännande för Novartis läkemedel remibrutinib

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett marknadsgodkännande för Novartis läkemedel remibrutinib, enligt ett pressmeddelande.

Yttrandet stöder användningen av läkemedlet som oral behandling av kronisk spontan urtikaria (CSU) hos vuxna patienter som inte svarar tillräckligt på behandling med H1-antihistaminer.

Rekommendationen ges baserat på resultaten från fas 3-studierna Remix-1 och Remix-2.

Bifogat: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/02/27/3246401/0/en/Novartis-receives-positive-CHMP-opinion-for-remibrutinib-in-chronic-spontaneous-urticaria-CSU.html