Diamyd Medical redovisar som planerat förlust - förväntar sig att i screeningen i nuvarande takt blir klar före årets slut

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical redovisar som planerat ingen omsättning under fjärde kvartalet. Rörelseförlusten var planerad.

Rörelseresultatet blev -46,5 miljoner kronor (-42,3). Resultatet efter skatt blev -44,9 miljoner kronor (-49,7).

Likvida medel ökade till 277,2 miljoner kronor (132,4).

"Räkenskapsåret 2024/2025 har varit en transformativ och definierande period för Diamyd Medical. Med endast sex månader kvar till den planerade första avläsningen av vår registreringsstudie i fas 3, DIAGNODE-3, har vi avancerat med precision, fokus och övertygelse på alla strategiska fronter: kliniska, regulatoriska, tillverkningsmässiga och finansiella", uppger vd Ulf Hannelius.

Rekryteringen i DIAGNODE-3 överstiger nu 275 randomiserade individer med typ 1-diabetes i stadium 3 och som bär på HLA DR3-DQ2 haplotypen. I den nuvarande takten förväntar sig Diamyd Medical att screening av nya deltagare ska slutföras före årets slut.

"Vårt kortsiktiga fokus ligger på den tidiga avläsningen i mars 2026, som har potential att stödja en Biologics License Application (BLA) under FDA:s accelererade godkännandeväg. Denna avläsning kommer att baseras på data från cirka 170 individer som har genomfört sitt 15-månadersbesök, med C-peptid - ett mått på kroppens egen insulinproduktion - som det primära effektmåttet", uppger Diamyd Medical-chefen.

"Framåt är vårt fokus tydligt: att slutföra screening i DIAGNODE-3, uppnå GMP-certifiering i Umeå, samt att förbereda oss för den tidiga avläsningen i mars/april 2026. Vi ser en tydlig potential att etablera Diamyd som den första precisionsimmunterapin som säkert och effektivt modifierar förloppet av typ 1-diabetes i stadium 3, och med ert fortsatta stöd går vi beslutsamt framåt mot detta mål", fortsätter han.

Bifogat: http://media.finwire.com/media/FWS00BF7D4-table-1