EMA rekommenderar godkännande av Alvotechs biosimilar AVT03

Isländska bioteknikbolaget Alvotech har fått en positiv rekommendation från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för AVT03, en biosimilar till Prolia och Xgeva. Den slutliga prövningen ligger nu hos EU-kommissionen. Vid ett godkännande kommer läkemedlet att marknadsföras av Alvotechs partners Stada och Dr. Reddy’s, med olika varumärken i Europa, Schweiz och Storbritannien.