FDA ger Novartis genombrottsstatus i Sjögrens sjukdom

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Novartis läkemedelskandidaten ianalumab Breakthrough Therapy-status för behandling av Sjögrens sjukdom.

Beslutet baseras på kliniska data, inklusive fas III-studier, och kan påskynda utveckling och granskning.

Novartis planerar att lämna in ansökningar globalt med start i början av detta året.