FDA skjuter upp beslut för Pfizers covid-vaccin för små barn
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA försenade plötsligt planerna på att ge Pfizer och Biontechs covid-vaccin till barn i åldrarna 6 månader till 4 år ett accelererat godkännande. Det skriver CNBC.
Peter Marks, chef för FDA:s vaccinavdelning, sa att uppdaterade data som lämnats in av Pfizer och Biontech inte stöder planen att få ut de två första doserna av vaccinet. Marks erkände att beslutet var abrupt, men sa att FDA följde vetenskapen.
"Datan som vi såg fick oss att inse att vi behövde se data från en tredje dos i den pågående studien för att kunna avgöra att vi kunde fortsätta med ett godkännande", sa Marks till reportrar under ett samtal på fredagen, utan att ge några detaljer om datan.
Den ytterligare data som inväntas ska presenteras först i april.
