Fluoguide har fått positiv återkoppling från FDA avseende FG001

Forskningsbolaget Fluoguide har fått positiv återkoppling från det amerikanska läkemedelsverket vid en konsultation inför en IND-ansökan om bolagets kliniska studiedesign i USA.

Detta stöder både den kommande IND-ansökan och en framtida NDA-ansökan för FG001, ett intraoperativt avbildningsmedel för höggradigt gliom, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Fluoguide siktar på att lämna in IND-ansökan före årsskiftet.