Guard Therapeutics beviljas Fast Track-beteckning från FDA för RMC-035

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Fast Track-beteckning för forskningsbolaget Guard Therapeutics läkemedelskandidat RMC-035, enligt ett pressmeddelande.

RMC-035 syftar till att reducera risken för irreversibel förlust av njurfunktion, behov av dialysbehandling eller död efter öppen hjärtkirurgi hos patienter med förhöjd risk för akuta njurskador. Den intravenösa behandlingen utvärderas för närvarande i fas 2-studier.

Fast track-beteckningen är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel för att behandla allvarliga tillstånd och fylla ett otillfredsställt medicinskt behov. Beteckningen innebär bland annat en frekventare dialog med FDA så att frågor och problem kan adresseras snabbare.