Mercks covidpiller Lagevrio väntas inte få grönt ljus i EU

Europeiska läkemedelsmyndighetens expertpanel CHMP har gett ett negativt utlåtande för Mercks covidpiller Lagevrio (molnupiravir) och föreslår att behandlingen inte beviljas marknadsföringstillstånd. Det framgår av en uppdatering från myndigheten.

CHMP pekar bland annat på att klinisk effekt inte kunde påvisas.

Merck, känt som MSD utanför USA och Kanada, och partnern Ridgeback kommer att överklaga beslutet.

"Vi anser att CHMP:s rekommendation inte återspeglar de övertygande data som genererats från fas 3-studien MOVe-OUT och från studier i verkligheten som visar den positiva effekt som Lagevrio kan ge för patienterna genom att minska risken för sjukhusvistelse och död bland vuxna med ökad risk för allvarlig sjukdom", säger Dean Y. Li, ordförande för Merck Research Laboratories.

Mer än 4 miljoner patienter världen över har behandlats med Lagevrio. Behandlingen är godkänd i USA under ett accelererat förfarande.

Merck handlas ned knappt 1 procent i den amerikanska förhandeln.