Paxman lämnar in 510k-ansökan till FDA för CIPN-enhet

Medicinteknikbolaget Paxman har nu lämnat in en 510k-ansökan till den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA för sin kryokompressionsenhet som ska förebygga kemoterapiinducerad perifer neuropati, CIPN. Det framgår av ett pressmeddelande.

Paxman uppger att produktlanseringar på utvalda marknader planeras till 2026, med en fullskalig lansering under 2027.

Ansökan följer på att enheten i oktober antogs till FDA:s Safer Technologies Program.