Pila Pharma förbereder klinisk prövningsansökan för studie av XEN-D0501

Bioteknikbolaget Pila Pharma har inlett förberedelser för en klinisk prövningsansökan för en proof-of-concept-studie av läkemedelskandidaten XEN-D0501, framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget avser att utveckla den orala TRPV1-hämmaren som en potentiell ny behandling och planerar därefter en registreringsgrundande fas 2/3-studie. XEN-D0501 beviljades särläkemedelsstatus av FDA 2022 och bolaget bedömer att tiden till marknadsgodkännande kan uppgå till cirka 3 år vid positiva resultat och tillräcklig finansiering.