Positiva fas 2-data för Novartis covid-19-behandling - nådde primär endpoint
Schweiziska läkemedelsjätten Novartis samarbetspartner Molecular Partners antivirala covid-19-behandling Ensovibep nådde primär slutpunkt om att minska viral belastning i blodet i fas 2-studien Empathy. Det framgår av ett pressmeddelande.
Novartis bekräftar att de nu kommer att utnyttja sin option att inlicensiera Ensovibep från Molecular Partners.
Envisobep ges som en spruta och syftar till att behandla patienter med akut covid-19. De två sekundära effektmåtten visade också kliniskt betydelsefulla fördelar jämfört med placebo. Den ena slutpunkten avser ett sammansatt effektmått för sjukhusvistelse och/eller akutbesök eller dödsfall, och den andra avser tid till klinisk återhämtning. Envisobep visar effekt mot alla covid-varianter av oro, inklusive omikron.
Novartis planerar nu att söka påskyndade myndighetsgodkännande globalt - först till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA via ett nödgodkännande.