Q-linea lämnar in FDA-ansökan för utökad ASTar-panel

Diagnostikbolaget Q-linea har lämnat in en ansökan till det amerikanska läkemedelsverket för utökad AST-ar BC G-panel, enligt ett pressmeddelande.

Detta ska förbättra den kliniska nyttan för patienter med bakteriemi och sepsis genom att fler behandlingsalternativ kan ges och för ett utökat antal bakteriearter.

"Denna inlämning följer på slutförandet av en klinisk prövning, genomförd vid två välrenommerade amerikanska institutioner samt vid Q-lineas huvudkontor i Sverige. Målet är att den FDA-godkända versionen ska motsvara den framgångsrika IVDR-panelen som är tillgänglig i EU och används kliniskt hos många kunder", heter det.