RSV-vaccinkandidat från Moderna beviljas Breakthrough Therapy-beteckning

Amerikanska bioteknikbolaget Modernas RSV-vaccinkandidat mRNA-1345 har beviljats Breakthrough Therapy-beteckning av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, enligt ett pressmeddelande.

Vaccinkandidaten syftar till att förebygga RSV-associerad sjukdom i de nedre luftvägarna hos vuxna 60 år och äldre. Beteckningen följer efter positiva toppdata från fas 3-studien ConquerRSV.

Breakthrough Therapy designation är en process utformad för att påskynda utvecklingen och granskningen av kandidater som är avsedda att behandla ett allvarligt tillstånd, och där preliminära kliniska bevis tyder på att läkemedlet kan uppvisa en betydande förbättring jämfört med tillgänglig terapi.

RSV är ett mycket smittsamt säsongsrelaterat luftvägsvirus som orsakar en särskilt stor sjukdomsbörda hos spädbarn och äldre vuxna. Varje år i USA läggs cirka 60 000-120 000 äldre vuxna in på sjukhus och 6 000-10 000 av dem dör på grund av sjukdomen.