Sanofi får japanskt godkännande för Wayrilz

Läkemedelsbolaget Sanofi har fått godkännande i Japan för Wayrilz (rilzabrutinib) för behandling av ihållande eller kronisk immunologisk trombocytopeni (ITP) hos patienter som inte svarar tillräckligt på andra behandlingar eller har problem med tolerabiliteten.

Godkännandet baseras på fas 3-studien LUNA 3 med 202 vuxna patienter, där läkemedlet uppnådde både primära och sekundära mål och visade förbättrade trombocytnivåer samt bättre livskvalitet jämfört med placebo.

ITP är en sällsynt sjukdom som leder till låga nivåer av blodplättar och ökad blödningsrisk.