Sanofis diabetesläkemedel Teizeild godkänns i EU
Franska läkemedelsjätten Sanofis diabetesläkemedel Teizeild (teplizumab) har blivit godkänt av EU-kommissionen, på rekommendation från den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté, CHMP. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet baseras på fas 2-studien TN-10, som visar på en signifikant fördröjning av övergången till stadium 3 för patienter med typ 1-diabetes i stadium 2.
”Vi är glada att för första gången kunna erbjuda patienter och familjer i EU en sjukdomsmodifierande behandling riktad mot de underliggande immunologiska mekanismerna bakom typ 1-diabetes”, säger Olivier Charmeil, executive vice president för allmänna läkemedel på Sanofi.
Teizeild, känt som Tzield utanför EU, är sedan tidigare godkänt i USA, Storbritannien, Kina, Kanada, Israel, Saudiarabien, Förenade Arabemiraten och Kuwait för att fördröja debut av typ 1-diabetes stadium 3 hos patienter i stadium 2.