Sanofis Teizeild rekommenderas att få grönt ljust i EU

Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) har antagit ett positivt yttrande där man rekommenderar godkännande av Teizeild (teplizumab) för att fördröja uppkomsten av typ 1-diabetes i stadium 3 hos vuxna och barn från åtta år och uppåt med typ 1-diabetes i stadium 2. Det framgår av ett pressmeddelande.

”Vi är uppmuntrade av det positiva utlåtandet i fas 2 av T1D, vilket är ett viktigt steg mot att förändra det 100 år gamla behandlingsparadigmet för autoimmun T1D”, säger Olivier Charmeil, Executive Vice President, General Medicines på Sanofi.

”Genom att rikta in sig på sjukdomen i ett tidigt skede kan Teizeild bidra till att förhindra den naturliga utvecklingen av T1D och förlänga den tid som patienterna kan vara oberoende av insulin”, fortsätter han.

I regel beslutar EU-kommissionen i enlighet med expertpanelens utlåtande.